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    医药冷库

    皇家金堡227701:医药冷库

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          石家庄 制冷设备有限公司建造的医药冷库,严格遵守国家食品药品监督局关于冷库的相关规定标准,高质量高标准的建造医药行业相关冷库工程,配合企业一次通过GSP认证。

    医药冷库的三大要素: 
          1.《药品经营质量管理规范》对疫苗冷藏有详细规定:第三十条:(仓库温湿度条件)企业应有与经营规模相适应,并符合药品储存要求的常温库、阴凉库和冷库。其中常温库温度为10~30℃,阴凉库温度不超过20℃,冷库温度为2~10℃;各库房相对湿度应保持在35~75%之间。第三十二条:(运输疫苗、生物制品设备)经营疫苗或生物制品的企业,应有与经营规:途分窒嗍视Φ睦洳兀ǘ常┐⒋、运输设施及设备。第八十三条(运输中保温和冷藏)对有温度要求药品的运输,应采取相应的保温或冷藏措施。第八十四条(疫苗运输)运输疫苗的冷藏车辆及冷藏(冻)箱应能自动调控和显示温度状况。 
          2 .药品应按规定的储存要求专库、分类存放。储存中应遵守以下几点:
    (一)药品按温、湿度要求储存于相应的库中。
    (二)在库药品均应实行色标管理。
    (三)搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作。怕压药品应控制堆放高度,定期翻垛。
    (四)药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。
     医药冷库主要冷藏儲存在常温条件下无法保质的各类医药产品,使药品在低温冷藏条件下不失效变质,延长药品的保质期。
     医药冷库种类 温度范围 用途 
     保存冷库 0~8℃ 可用于贮存疫苗、药剂等 
     保存冷库 2~8℃ 可用于贮存药品、生物制品等 
     保存冷库 5±1℃ 可用于贮存血液(全血)、药物、生物制品等 
     保存冷库 -20~-30℃ 可用于保存血浆、生物材料、疫苗、试剂等 
     低温保存冷库 -30~-80℃ 可用于保存胚胎,精液,干细胞, 血浆, 骨髓等生物样品 

    来源:/supply/8.html
    发布时间:2014/7/31 0:00:00
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